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FDA 510(k)

TRELLIS™ SI Joint Fusion System

K番号: K212962 · 2022-04-11

申請者Orthofundamentals, LLC
決定日2022-04-11
製品コードOUR
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

TRELLIS™ SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofundamentals, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K212962. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TRELLIS™ SI Joint Fusion System?

TRELLIS™ SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Orthofundamentals, LLC. The 510(k) number is K212962.

When did TRELLIS™ SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

TRELLIS™ SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K212962.

Who is the listed applicant for TRELLIS™ SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Orthofundamentals, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRELLIS™ SI Joint Fusion System?

The FDA product code for TRELLIS™ SI Joint Fusion System is OUR.

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公式ソース

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