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FDA 510(k)

脊椎AR SNAP

K番号: K213034 · 2022-09-29

申請者Surgical Theater, Inc.
決定日2022-09-29
製品コードSBF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

SpineAR SNAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Theater, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29 under 510(k) number K213034. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SpineAR SNAP?

SpineAR SNAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29. The listed applicant is Surgical Theater, Inc.. The 510(k) number is K213034.

When did SpineAR SNAP receive FDA 510(k) clearance?

SpineAR SNAP received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29, under 510(k) number K213034.

Who is the listed applicant for SpineAR SNAP?

The FDA 510(k) record lists Surgical Theater, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineAR SNAP?

The FDA product code for SpineAR SNAP is SBF.

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公式ソース

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