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FDA 510(k)

自動リトラクタブルセーフティ注射器

K番号: K213077 · 2022-04-27

決定日2022-04-27
製品コードMEG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Automatically Retractable Safety Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Lingyang Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27 under 510(k) number K213077. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Automatically Retractable Safety Syringe?

Automatically Retractable Safety Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27. The listed applicant is Zhejiang Lingyang Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K213077.

When did Automatically Retractable Safety Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Automatically Retractable Safety Syringe received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27, under 510(k) number K213077.

Who is the listed applicant for Automatically Retractable Safety Syringe?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Lingyang Medical Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatically Retractable Safety Syringe?

The FDA product code for Automatically Retractable Safety Syringe is MEG.

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