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FDA 510(k)

バイオデグレード可能な粉を含まないビニル検査手袋 ブルー、グリーン、ホワイト色

K番号: K213144 · 2021-12-22

申請者Shen Wei USA, Inc.
決定日2021-12-22
製品コードLYZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shen Wei USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K213144. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors?

Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Shen Wei USA, Inc.. The 510(k) number is K213144.

When did Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors receive FDA 510(k) clearance?

Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K213144.

Who is the listed applicant for Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors?

The FDA 510(k) record lists Shen Wei USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors?

The FDA product code for Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White Colors is LYZ.

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申請者としてShen Wei USA, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：LYZ）

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公式ソース

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