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Shen Wei (Usa), Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 19 products

機器総数19
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K213141 バイオデグレードブルーと緑色のポリニトリル非粉体検査手袋、皮膚炎の可能性低、化学療法薬、フェンタニルシチル酸、模擬胃液およびフェンタニルシチル酸-模擬胃液溶液の使用試験済みLZA2022-05-28 表示
510(k) K213142 バイオデグレード可能な粉無しのフロックラインニトリル検査手袋、ブラックとグレーの色、化学療法薬、フェンタニルシチル酸、シミュレートされた胃酸およびフェンタニルシチル酸シミュレートされた胃酸溶液との使用試験済みLZA2022-01-28 表示
510(k) K213144 バイオデグレード可能な粉を含まないビニル検査手袋 ブルー、グリーン、ホワイト色LYZ2021-12-22 表示
510(k) K211620 バイオデグレード可能な粉無しラテックス検査手袋 自然、青、黒、緑の色でタンパク質含有量表示（50マイクログラム以下）LYY2021-08-19 表示
510(k) K211455 アロエベラ、オレンジ、オレンジ・ホワイトの色の粉を含まないニトリル検査手袋LZA2021-07-28 表示
510(k) K202085 バイオデグレード可能なノイプライン検査手袋、低皮膚炎リスク主張、緑LZA2021-06-21 表示
510(k) K202083 バイオデグレード可能なノイチル検査手袋、ブルー-ホワイトカラーで皮膚炎の可能性が低いと主張し、化学療法薬との使用をテスト済みLZA2021-03-25 表示
510(k) K202080 バイオデグレードブルーノートプライム検査手袋、低皮膚炎リスク主張、アオ-くろ色LZA2021-03-24 表示
510(k) K202081 バイオデグレードブルーNitrile検査手袋、低皮膚炎リスクの主張、DriTek粉無しLZA2021-03-19 表示
510(k) K202082 バイオデグレード可能なノイズレスニトリル検査手袋、緑-白色およびオレンジ-白色、皮膚炎の可能性が低いと主張し、化学療法薬、フェンタニルシチル酸および模擬胃液で使用を検証済みLZA2021-03-17 表示
510(k) K202086 バイオデグレード可能なノイズレスニトリル検査手袋、低皮膚炎、可能性のある主張、青、緑、黒、白、オレンジ、黒-白、ターコイズ-グレー、白-緑、白-オレンジ、白-青、青-白、緑-白、オレンジ-白色LZA2021-03-16 表示
510(k) K202078 バイオデグレード性熱可塑性エラストマー検査（TPE）グローブLZA2021-03-05 表示
510(k) K202076 バイオデグレード可能な粉無しフロックラインニトリル検査手袋、ブラックとグレー色LZA2021-03-05 表示
510(k) K190466 PF ニトリル検査手袋、pHコート付き、ブラック-グレーとホワイト-ブラックの色、化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用試験済みLZA2019-09-26 表示
510(k) K173766 PF ニトリル検査手袋、pHコート、ブラック-グレー色、化学薬品との使用試験済みLZC2018-07-08 表示
510(k) K172678 テラプラスチックエラストマー検査（TPE）グローブLZA2017-11-24 表示
510(k) K162312 バイオデグレード可能なノイチル検査手袋、アロエベラ、緑色LZA2017-07-25 表示
510(k) K170290 粉体不使用ニトリル検査手袋、白色-黒色、化学療法使用試験済みLZA2017-05-24 表示
510(k) K161074 粉体不使用ニトリル検査手袋 フロックライン、黒色LZA2016-11-17 表示
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