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FDA 510(k)

PF ニトリル検査手袋、pHコート、ブラック-グレー色、化学薬品との使用試験済み

K番号: K173766 · 2018-07-08

申請者Shen Wei USA, Inc.
決定日2018-07-08
製品コードLZC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

PF Nitrile Exam Glove with pH coating, Black-Gray Color, Tested for Use with Chemo Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shen Wei USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-08 under 510(k) number K173766. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PF Nitrile Exam Glove with pH coating, Black-Gray Color, Tested for Use with Chemo Drugs?

PF Nitrile Exam Glove with pH coating, Black-Gray Color, Tested for Use with Chemo Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-08. The listed applicant is Shen Wei USA, Inc.. The 510(k) number is K173766.

When did PF Nitrile Exam Glove with pH coating, Black-Gray Color, Tested for Use with Chemo Drugs receive FDA 510(k) clearance?

PF Nitrile Exam Glove with pH coating, Black-Gray Color, Tested for Use with Chemo Drugs received FDA 510(k) clearance on 2018-07-08, under 510(k) number K173766.

Who is the listed applicant for PF Nitrile Exam Glove with pH coating, Black-Gray Color, Tested for Use with Chemo Drugs?

The FDA 510(k) record lists Shen Wei USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PF Nitrile Exam Glove with pH coating, Black-Gray Color, Tested for Use with Chemo Drugs?

The FDA product code for PF Nitrile Exam Glove with pH coating, Black-Gray Color, Tested for Use with Chemo Drugs is LZC.

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公式ソース

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