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FDA 510(k)

粉体不使用ニトリル検査手袋 フロックライン、黒色

K番号: K161074 · 2016-11-17

申請者Shen Wei (Usa), Inc.
決定日2016-11-17
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shen Wei (Usa), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K161074. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color?

Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Shen Wei (Usa), Inc.. The 510(k) number is K161074.

When did Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K161074.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color?

The FDA 510(k) record lists Shen Wei (Usa), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color is LZA.

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関連機器（コード：LZA）

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