バイオデグレード可能なノイズレスニトリル検査手袋、緑-白色およびオレンジ-白色、皮膚炎の可能性が低いと主張し、化学療法薬、フェンタニルシチル酸および模擬胃液で使用を検証済み — FDA 510(k) K202082

医療機器の概要

Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green-White and Orange-White Colors with Low Dermatitis Potential Claim and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shen Wei USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17 under 510(k) number K202082. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green-White and Orange-White Colors with Low Dermatitis Potential Claim and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid?

Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green-White and Orange-White Colors with Low Dermatitis Potential Claim and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17. The listed applicant is Shen Wei USA, Inc.. The 510(k) number is K202082.

When did Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green-White and Orange-White Colors with Low Dermatitis Potential Claim and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid receive FDA 510(k) clearance?

Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green-White and Orange-White Colors with Low Dermatitis Potential Claim and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17, under 510(k) number K202082.

Who is the listed applicant for Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green-White and Orange-White Colors with Low Dermatitis Potential Claim and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid?

The FDA 510(k) record lists Shen Wei USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green-White and Orange-White Colors with Low Dermatitis Potential Claim and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid?

The FDA product code for Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green-White and Orange-White Colors with Low Dermatitis Potential Claim and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Simulated Gastric Acid is LZA.

申請者としてShen Wei USA, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K213141バイオデグレードブルーと緑色のポリニトリル非粉体検査手袋、皮膚炎の可能性低、化学療法薬、フェンタニルシチル酸、模擬胃液およびフェンタニルシチル酸-模擬胃液溶液の使用試験済み K213142バイオデグレード可能な粉無しのフロックラインニトリル検査手袋、ブラックとグレーの色、化学療法薬、フェンタニルシチル酸、シミュレートされた胃酸およびフェンタニルシチル酸シミュレートされた胃酸溶液との使用試験済み K213144バイオデグレード可能な粉を含まないビニル検査手袋ブルー、グリーン、ホワイト色 K211620バイオデグレード可能な粉無しラテックス検査手袋自然、青、黒、緑の色でタンパク質含有量表示（50マイクログラム以下）K211455アロエベラ、オレンジ、オレンジ・ホワイトの色の粉を含まないニトリル検査手袋 K202085バイオデグレード可能なノイプライン検査手袋、低皮膚炎リスク主張、緑

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関連機器（コード：LZA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261793無粉体ニトリル検査手袋（ブルーおよびブラック色）で化学療法薬およびフェンタニルシチル酸を使用するための検査済みMaxter Healthcare, Inc.K262542バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋、緑色；バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋、紫青色；32種類の化学療法薬、フェンタニルおよび胃酸透過抵抗性を検証済みTop Glove Sdn. Bhd.K260312ニトリル粉無しの検査手袋、青色 32種類の化学療法薬およびフェンタニル透過抵抗性を確認済み；ニトリル粉無しの検査手袋、紫青色 32種類の化学療法薬、キサラジン、フェンタニルおよび胃酸の使用を確認済みGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749カーディナルヘルスニトリルブルー検査手袋が化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用を検証済みCardinalhealth K260794非留体粉未フリーニトリル患者検査手袋、リコリス根抽出物および尿素を含む、化学療法薬、フェンタニル塩酸塩、キサラジン塩酸塩、胃酸と使用を検証済み。オーシャンカラーKossan International Sdn Bhd K262014PUREZERO* MARIN* ニトリル粉を含まない検査手袋；PUREZERO* MARIN-XTRA* ニトリル粉を含まない検査手袋O&M Halyard, Inc.

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