免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

カプセル監視システム

K番号: K213335 · 2022-01-14

申請者Capsule Surveillance Technologies, Sas /Capsule Tech, Inc.
決定日2022-01-14
製品コードMWI
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Capsule Surveillance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capsule Surveillance Technologies, Sas /Capsule Tech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14 under 510(k) number K213335. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Capsule Surveillance System?

Capsule Surveillance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14. The listed applicant is Capsule Surveillance Technologies, Sas /Capsule Tech, Inc.. The 510(k) number is K213335.

When did Capsule Surveillance System receive FDA 510(k) clearance?

Capsule Surveillance System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14, under 510(k) number K213335.

Who is the listed applicant for Capsule Surveillance System?

The FDA 510(k) record lists Capsule Surveillance Technologies, Sas /Capsule Tech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capsule Surveillance System?

The FDA product code for Capsule Surveillance System is MWI.

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公式ソース

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