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FDA 510(k)

グロス・プレイ アロエ、グロス・プレイ イランガ、グロス・プレイ グアラナ、グロス・プレイ チェリー、グロス・プレイ ストロベリー

K番号: K213400 · 2022-03-01

申請者Rb Health (Us)
決定日2022-03-01
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Grosz Play Aloe, Grosz Play Ylang, Grosz Play Guarana, Grosz Play Cherry, Grosz Play Strawberry is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us). It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K213400. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Grosz Play Aloe, Grosz Play Ylang, Grosz Play Guarana, Grosz Play Cherry, Grosz Play Strawberry?

Grosz Play Aloe, Grosz Play Ylang, Grosz Play Guarana, Grosz Play Cherry, Grosz Play Strawberry is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Rb Health (Us). The 510(k) number is K213400.

When did Grosz Play Aloe, Grosz Play Ylang, Grosz Play Guarana, Grosz Play Cherry, Grosz Play Strawberry receive FDA 510(k) clearance?

Grosz Play Aloe, Grosz Play Ylang, Grosz Play Guarana, Grosz Play Cherry, Grosz Play Strawberry received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K213400.

Who is the listed applicant for Grosz Play Aloe, Grosz Play Ylang, Grosz Play Guarana, Grosz Play Cherry, Grosz Play Strawberry?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grosz Play Aloe, Grosz Play Ylang, Grosz Play Guarana, Grosz Play Cherry, Grosz Play Strawberry?

The FDA product code for Grosz Play Aloe, Grosz Play Ylang, Grosz Play Guarana, Grosz Play Cherry, Grosz Play Strawberry is NUC.

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公式ソース

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