FDA 510(k)

インスティラ・デリバリーキット

K番号: K213632 · 2022-02-10

決定日2022-02-10

製品コードFMF

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Instylla Delivery Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instylla, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10 under 510(k) number K213632. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Instylla Delivery Kit?

Instylla Delivery Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10. The listed applicant is Instylla, Inc.. The 510(k) number is K213632.

When did Instylla Delivery Kit receive FDA 510(k) clearance?

Instylla Delivery Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10, under 510(k) number K213632.

Who is the listed applicant for Instylla Delivery Kit?

The FDA 510(k) record lists Instylla, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instylla Delivery Kit?

The FDA product code for Instylla Delivery Kit is FMF.

申請者としてInstylla, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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