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FDA 510(k)

SmoothSkin プレミアムミニ

K番号: K213692 · 2022-01-26

申請者Cyden Limited
決定日2022-01-26
製品コードOHT
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

SmoothSkin Pure Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26 under 510(k) number K213692. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SmoothSkin Pure Mini?

SmoothSkin Pure Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K213692.

When did SmoothSkin Pure Mini receive FDA 510(k) clearance?

SmoothSkin Pure Mini received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26, under 510(k) number K213692.

Who is the listed applicant for SmoothSkin Pure Mini?

FDA 510(k)レコードには、Cyden Limitedが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SmoothSkin Pure Mini?

The FDA product code for SmoothSkin Pure Mini is OHT.

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関連機器(コード:OHT)

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公式ソース

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