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FDA 510(k)

SmoothSkin Pure Unplugged(SSB3)

K番号: K240587 · 2024-03-29

申請者Cyden Limited
決定日2024-03-29
製品コードOHT
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29 under 510(k) number K240587. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3)?

SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K240587.

When did SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3) receive FDA 510(k) clearance?

SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29, under 510(k) number K240587.

Who is the listed applicant for SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3)?

FDA 510(k)レコードには、Cyden Limitedが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3)?

The FDA product code for SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3) is OHT.

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関連機器(コード:OHT)

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公式ソース

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