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FDA 510(k)

WAVi SCAN脳波計システムおよびアクセサリー

K番号: K213900 · 2022-05-06

申請者Wavi Co.
決定日2022-05-06
製品コードGWQ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

WAVi SCAN EEG System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wavi Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K213900. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WAVi SCAN EEG System and Accessories?

WAVi SCAN EEG System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Wavi Co.. The 510(k) number is K213900.

When did WAVi SCAN EEG System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

WAVi SCAN EEG System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K213900.

Who is the listed applicant for WAVi SCAN EEG System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Wavi Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WAVi SCAN EEG System and Accessories?

The FDA product code for WAVi SCAN EEG System and Accessories is GWQ.

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公式ソース

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