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FDA 510(k)

Palm NRG 締め付け除去体質機器（モデル：Palm NRG body device）

K番号: K214015 · 2022-09-26

申請者Heat IN A Click, LLC
決定日2022-09-26
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heat IN A Click, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26 under 510(k) number K214015. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device)?

Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26. The listed applicant is Heat IN A Click, LLC. The 510(k) number is K214015.

When did Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) receive FDA 510(k) clearance?

Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26, under 510(k) number K214015.

Who is the listed applicant for Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device)?

The FDA 510(k) record lists Heat IN A Click, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device)?

The FDA product code for Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) is PBX.

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公式ソース

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