LAITEST 医療用フェイスマスク — FDA 510(k) K214035

医療機器の概要

LAITEST Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R&R Medical Corporation, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K214035. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LAITEST Medical Face Mask?

LAITEST Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is R&R Medical Corporation, Ltd.. The 510(k) number is K214035.

When did LAITEST Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

LAITEST Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K214035.

Who is the listed applicant for LAITEST Medical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists R&R Medical Corporation, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LAITEST Medical Face Mask?

The FDA product code for LAITEST Medical Face Mask is FXX.

申請者としてR&R Medical Corporation, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K220226X-Y 滑石膏

関連機器（コード：FXX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ；HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ付き WrapAround ヴィジョンO&M Halyard, Inc.K252534手術用マスク（耳掛け式）Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398disposable surgical mask (non-sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830disposable surgical face mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650disposable medical face maskMakrite Industries, Inc.K243342KP保護用フェースマスクKp Trading Co., Ltd.

公式ソース

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