テンＳおよびＰＭＳユニット
K番号: K220005 · 2022-04-01
広告
決定日2022-04-01
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
TENS & PMS Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yuehua Xinsen Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K220005. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the TENS & PMS Unit?
TENS & PMS Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is Shenzhen Yuehua Xinsen Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220005.
When did TENS & PMS Unit receive FDA 510(k) clearance?
TENS & PMS Unit received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K220005.
Who is the listed applicant for TENS & PMS Unit?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yuehua Xinsen Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TENS & PMS Unit?
The FDA product code for TENS & PMS Unit is NUH.
関連機器（コード：NUH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告