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FDA 510(k)

QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2

K番号: K220062 · 2024-05-31

申請者QIAGEN GmbH
決定日2024-05-31
製品コードPCH
諮問委員会MI
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K220062. The device is classified under product code PCH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2?

QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K220062.

When did QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K220062.

Who is the listed applicant for QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2?

The FDA 510(k) record lists QIAGEN GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2?

The FDA product code for QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 is PCH.

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公式ソース

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