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FDA 510(k)

disposable シリンジ（永久接続針付き）、安全シリンジ（永久接続針付き）

K番号: K220204 · 2022-07-14

申請者Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.
決定日2022-07-14
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Disposabel Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K220204. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposabel Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle?

Disposabel Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220204.

When did Disposabel Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposabel Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K220204.

Who is the listed applicant for Disposabel Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposabel Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle?

The FDA product code for Disposabel Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle is FMF.

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公式ソース

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