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FDA 510(k)

Arrow Stiffening スタイレット

K番号: K220280 · 2022-08-30

申請者Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.)
決定日2022-08-30
製品コードDRB
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Arrow Stiffening Stylet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30 under 510(k) number K220280. The device is classified under product code DRB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arrow Stiffening Stylet?

Arrow Stiffening Stylet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30. The listed applicant is Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K220280.

When did Arrow Stiffening Stylet receive FDA 510(k) clearance?

Arrow Stiffening Stylet received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30, under 510(k) number K220280.

Who is the listed applicant for Arrow Stiffening Stylet?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow Stiffening Stylet?

The FDA product code for Arrow Stiffening Stylet is DRB.

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公式ソース

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