免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Liberator Beacon Tip Locking Stylet

K番号: K170298 · 2017-10-18

申請者Cook Incorporated
決定日2017-10-18
製品コードDRB
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Liberator Beacon Tip Locking Stylet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18 under 510(k) number K170298. The device is classified under product code DRB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Liberator Beacon Tip Locking Stylet?

Liberator Beacon Tip Locking Stylet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K170298.

When did Liberator Beacon Tip Locking Stylet receive FDA 510(k) clearance?

Liberator Beacon Tip Locking Stylet received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18, under 510(k) number K170298.

Who is the listed applicant for Liberator Beacon Tip Locking Stylet?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liberator Beacon Tip Locking Stylet?

The FDA product code for Liberator Beacon Tip Locking Stylet is DRB.

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公式ソース

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