ボルマットライン — FDA 510(k) K220301

医療機器の概要

Volumat Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K220301. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Volumat Line?

Volumat Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Fresenius Kabi. The 510(k) number is K220301.

When did Volumat Line receive FDA 510(k) clearance?

Volumat Line received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K220301.

Who is the listed applicant for Volumat Line?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volumat Line?

The FDA product code for Volumat Line is FPA.

申請者としてFresenius Kabiを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K221121ボルマットポリエチレン静脈注射セット

関連機器（コード：FPA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254123Ecomed 一次性投与セットEcomed Solutions, LLC K261530iiSure インフュージョンセットDeka Research and Development K252543AMSafe管理セット（BA-70075、BA-70071-D、BA-70070、BA-70071-P、BA-70072、BA-70072-F、BA-70071-DF、BA-70071-DF-120、FE01、FE04）Amsino International, Inc.K251375PuraCath ファイアフライニードルレスコネクタ IT（9005）Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ 稳定セット [6426733]; nSet+ 稳定セット（nSyte ニードルフリーコネクタ（NFC）付き）[6426731]; nSyte ニードルフリーコネクタ（NFC）[6426727]Np Medical K250325BD アラリスポンプインフュージョンセットCarefusion (Bd)

公式ソース

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