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FDA 510(k)

AccuFit Lateral 2-Hole Plate

K番号: K220324 · 2022-03-16

申請者Precision Spine, Inc.
決定日2022-03-16
製品コードKWQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

AccuFit Lateral 2-Hole Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16 under 510(k) number K220324. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AccuFit Lateral 2-Hole Plate?

AccuFit Lateral 2-Hole Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K220324.

When did AccuFit Lateral 2-Hole Plate receive FDA 510(k) clearance?

AccuFit Lateral 2-Hole Plate received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16, under 510(k) number K220324.

Who is the listed applicant for AccuFit Lateral 2-Hole Plate?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuFit Lateral 2-Hole Plate?

The FDA product code for AccuFit Lateral 2-Hole Plate is KWQ.

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公式ソース

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