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FDA 510(k)

E-GPS ナビゲーション機器

K番号: K220862 · 2022-07-14

決定日2022-07-14
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

E-GPS Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K220862. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the E-GPS Navigated Instruments?

E-GPS Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K220862.

When did E-GPS Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

E-GPS Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K220862.

Who is the listed applicant for E-GPS Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-GPS Navigated Instruments?

The FDA product code for E-GPS Navigated Instruments is OLO.

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