免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ヒールスティックセーフティランセット(HHZ-II、HHZ-III)

K番号: K220372 · 2022-05-17

決定日2022-05-17
製品コードFMK
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17 under 510(k) number K220372. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III)?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220372.

When did Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III) receive FDA 510(k) clearance?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17, under 510(k) number K220372.

Who is the listed applicant for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III)?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III)?

The FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III) is FMK.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてTianjin Huahong Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての16件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:FMK)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑