使い捨て血液針 — FDA 510(k) K220387

医療機器の概要

Disposable Blood Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17 under 510(k) number K220387. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Blood Lancets?

Disposable Blood Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17. The listed applicant is Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K220387.

When did Disposable Blood Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Blood Lancets received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17, under 510(k) number K220387.

Who is the listed applicant for Disposable Blood Lancets?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Blood Lancets?

The FDA product code for Disposable Blood Lancets is QRL.

申請者としてSuzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K221778使い捨て安全注射針

関連機器（コード：QRL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262135リンシングデバイスTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211ランセットTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122リンシングデバイス（PressGo、LDE3、LDE3AST、LDE5、EasyStep）SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706リンシングデバイス（HH-XV-T）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 ルアンセット装置Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306ランセット（IA、IB、IC、ID、IE、IK、IL、IM、IIA、IIB、III、V、VI、VII、VIII、IX）；リンシングデバイス（HH-X-T、HH-XV-T、HH-XVI-T、HH-XVII-T、HH-XVIII-T、HH-XIX、HH-XXI-T、HH-XXII-T、HH-XXIII-T、HH-XXIV-T、HH-XXV-T、HH-XXVI-T、HH-XXVIII-T、HH-XXIX-T、HH-XXX-T、HH-XIII-T、HH-XXVII-T）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

公式ソース

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