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FDA 510(k)

メリットP335電動車椅子

K番号: K220529 · 2022-03-18

申請者Merits Health Products Co., Ltd.
決定日2022-03-18
製品コードITI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Merits P335 Powered Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merits Health Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K220529. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Merits P335 Powered Wheelchair?

Merits P335 Powered Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Merits Health Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K220529.

When did Merits P335 Powered Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Merits P335 Powered Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K220529.

Who is the listed applicant for Merits P335 Powered Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Merits Health Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merits P335 Powered Wheelchair?

The FDA product code for Merits P335 Powered Wheelchair is ITI.

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公式ソース

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