FDA 510(k)

ノードル

K番号: K220573 · 2022-07-09

決定日2022-07-09

製品コードNUH

諮問委員会Please provide the source text to translate.

決定大幅同等

医療機器の概要

Noodle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pourang Bral, Dds, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-09 under 510(k) number K220573. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Noodle?

Noodle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-09. The listed applicant is Pourang Bral, Dds, LLC. The 510(k) number is K220573.

When did Noodle receive FDA 510(k) clearance?

Noodle received FDA 510(k) clearance on 2022-07-09, under 510(k) number K220573.

Who is the listed applicant for Noodle?

The FDA 510(k) record lists Pourang Bral, Dds, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Noodle?

The FDA product code for Noodle is NUH.

関連機器（コード：NUH）

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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