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FDA 510(k)

レッドポイントメディカルのベター・バニオン・システム

K番号: K220717 · 2022-06-09

申請者Redpoint Medical, LLC
決定日2022-06-09
製品コードPBF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

RedPoint Medical's Better Bunion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Redpoint Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K220717. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RedPoint Medical's Better Bunion System?

RedPoint Medical's Better Bunion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Redpoint Medical, LLC. The 510(k) number is K220717.

When did RedPoint Medical's Better Bunion System receive FDA 510(k) clearance?

RedPoint Medical's Better Bunion System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K220717.

Who is the listed applicant for RedPoint Medical's Better Bunion System?

The FDA 510(k) record lists Redpoint Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RedPoint Medical's Better Bunion System?

The FDA product code for RedPoint Medical's Better Bunion System is PBF.

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