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FDA 510(k)

OptiVu ROSA MxR

K番号: K220733 · 2022-07-29

申請者Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
決定日2022-07-29
製品コードSBF
諮問委員会NE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

OptiVu ROSA MxR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K220733. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OptiVu ROSA MxR?

OptiVu ROSA MxR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K220733.

When did OptiVu ROSA MxR receive FDA 510(k) clearance?

OptiVu ROSA MxR received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K220733.

Who is the listed applicant for OptiVu ROSA MxR?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiVu ROSA MxR?

The FDA product code for OptiVu ROSA MxR is SBF.

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公式ソース

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