免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ROSA®肩関節システム

K番号: K233199 · 2024-02-21

申請者Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
決定日2024-02-21
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ROSA® Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21 under 510(k) number K233199. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ROSA® Shoulder System?

ROSA® Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K233199.

When did ROSA® Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

ROSA® Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21, under 510(k) number K233199.

Who is the listed applicant for ROSA® Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA® Shoulder System?

The FDA product code for ROSA® Shoulder System is OLO.

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公式ソース

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