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FDA 510(k)

小規模適用装置

K番号: K220883 · 2022-12-15

申請者Hitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems, Kashiwanoha
決定日2022-12-15
製品コードLHN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Small Field Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems, Kashiwanoha. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15 under 510(k) number K220883. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Small Field Applicator?

Small Field Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15. The listed applicant is Hitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems, Kashiwanoha. The 510(k) number is K220883.

When did Small Field Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Small Field Applicator received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15, under 510(k) number K220883.

Who is the listed applicant for Small Field Applicator?

The FDA 510(k) record lists Hitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems, Kashiwanoha as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Small Field Applicator?

The FDA product code for Small Field Applicator is LHN.

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公式ソース

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