PROBEAT-CR
K番号: K260174 · 2026-06-11
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決定日2026-06-11
製品コードLHN
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
PROBEAT-CR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi High-Tech Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K260174. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the PROBEAT-CR?
PROBEAT-CR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Hitachi High-Tech Corp.. The 510(k) number is K260174.
When did PROBEAT-CR receive FDA 510(k) clearance?
PROBEAT-CR received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K260174.
Who is the listed applicant for PROBEAT-CR?
The FDA 510(k) record lists Hitachi High-Tech Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PROBEAT-CR?
The FDA product code for PROBEAT-CR is LHN.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：LHN）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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