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FDA 510(k)

P-Cure プロトン治療システム（PPTS）

K番号: K242418 · 2025-05-12

申請者P-Cure, Ltd.
決定日2025-05-12
製品コードLHN
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

P-Cure Proton Therapy System (PPTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is P-Cure, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12 under 510(k) number K242418. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the P-Cure Proton Therapy System (PPTS)?

P-Cure Proton Therapy System (PPTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12. The listed applicant is P-Cure, Ltd.. The 510(k) number is K242418.

When did P-Cure Proton Therapy System (PPTS) receive FDA 510(k) clearance?

P-Cure Proton Therapy System (PPTS) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12, under 510(k) number K242418.

Who is the listed applicant for P-Cure Proton Therapy System (PPTS)?

The FDA 510(k) record lists P-Cure, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P-Cure Proton Therapy System (PPTS)?

The FDA product code for P-Cure Proton Therapy System (PPTS) is LHN.

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公式ソース

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