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FDA 510(k)

カフーク・デュアルブレード・グライド（KDBグライド）

K番号: K220891 · 2024-05-17

申請者New World Medical, Inc.
決定日2024-05-17
製品コードQUQ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K220891. The device is classified under product code QUQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)?

Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K220891.

When did Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) receive FDA 510(k) clearance?

Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K220891.

Who is the listed applicant for Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)?

The FDA product code for Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) is QUQ.

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