FDA 510(k)

SECURE-LOCK

K番号: K220906 · 2022-07-22

決定日2022-07-22

製品コードHTY

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

SECURE-LOCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K220906. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SECURE-LOCK?

SECURE-LOCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Xiros, Ltd.. The 510(k) number is K220906.

When did SECURE-LOCK receive FDA 510(k) clearance?

SECURE-LOCK received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K220906.

Who is the listed applicant for SECURE-LOCK?

The FDA 510(k) record lists Xiros, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SECURE-LOCK?

The FDA product code for SECURE-LOCK is HTY.

申請者としてXiros, Ltd.を記載するその他の記録

K230671ピッチパーソフト絇織強化装置 K222978ポリテープ／インフィニティロックソフト組織強化装置 K220091ポリテープ／インフィニティロックソフト組織強化装置 K211563ピッチパッチス K191053Xtreme-Loop K180243インフィニティ・ロック・ボタン・システム

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公式ソース

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