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FDA 510(k)

ピッチパッチス

K番号: K211563 · 2021-08-13

申請者Xiros, Ltd.
決定日2021-08-13
製品コードFTL
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Pitch-Patchs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K211563. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pitch-Patchs?

Pitch-Patchs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Xiros, Ltd.. The 510(k) number is K211563.

When did Pitch-Patchs receive FDA 510(k) clearance?

Pitch-Patchs received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K211563.

Who is the listed applicant for Pitch-Patchs?

The FDA 510(k) record lists Xiros, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitch-Patchs?

The FDA product code for Pitch-Patchs is FTL.

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公式ソース

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