バード® メッシュ；バード® メッシュプレ-シェイプド — FDA 510(k) K251557

医療機器の概要

Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Davol, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K251557. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped?

Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Davol, Inc.. The 510(k) number is K251557.

When did Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped receive FDA 510(k) clearance?

Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K251557.

Who is the listed applicant for Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped?

The FDA 510(k) record lists Davol, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped?

The FDA product code for Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped is FTL.

申請者としてDavol, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250098バードソフトメッシュ；バードソフトメッシュプレシャップ

関連機器（コード：FTL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253956ProGrip™ 先進型自己保持するポリプロピレンメッシュ（ADG1510、ADG2015、ADG3020、ADG4030）Sofradim Production K253125パリエテン™ フラットシートメッシュMedtronic - Sofradim Production K251955オンフレックス™ メッシュDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K250869パリエテン™ マクロポアーズメッシュ (PPM5050)Sofradim Production K250098バードソフトメッシュ；バードソフトメッシュプレシャップDavol, Inc.K243315ProGrip™ 自己保持性ポリプロピレンメッシュSofradim Production

公式ソース

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