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FDA 510(k)

ProGrip™ 自己保持性ポリプロピレンメッシュ

K番号: K243315 · 2025-01-17

申請者Sofradim Production
決定日2025-01-17
製品コードFTL
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K243315. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh?

ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K243315.

When did ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh receive FDA 510(k) clearance?

ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K243315.

Who is the listed applicant for ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh?

The FDA product code for ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh is FTL.

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公式ソース

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