免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh

K番号: K233661 · 2024-02-13

申請者Sofradim Production
決定日2024-02-13
製品コードOWT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K233661. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh?

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K233661.

When did Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K233661.

Who is the listed applicant for Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh?

The FDA product code for Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh is OWT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSofradim Productionを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253956ProGrip™ 先進型自己保持するポリプロピレンメッシュ（ADG1510、ADG2015、ADG3020、ADG4030）K250869パリエテン™ マクロポアーズ メッシュ (PPM5050)K243315ProGrip™ 自己保持性ポリプロピレンメッシュK232373Progrip™ 自己保持性ポリプロピレンメッシュK223218パリエテン マクロポアーズ メッシュK220586Symbotex コンポジットメッシュ、ProGrip 自己保持ポリエステルメッシュ、Parietex 水親和性 2D 3D 解剖メッシュ、Versatex モノフィラメントメッシュ

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OWT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243241ファシックスST 腹壁ヘルニアパッチDavol, Inc., A Subsidiary of C.R. Bard, Inc.K191749TIGRマトリックス外科メッシュ、TIGR外科メッシュNovus Scientific ABK191773ゴア・バイオ-A 絇織強化装置W. L. Gore & Associates, Inc.K190185パシックスSTメッシュおよびオープンポジショニングシステムC.R. Bard, Inc.K173143パシックスSTメッシュC.R. Bard, Inc.K163005TIGRマトリックス外科メッシュNovus Scientific AB

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑