FDA 510(k)

パシックスSTメッシュ

K番号: K173143 · 2018-04-25

決定日2018-04-25

製品コードOWT

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Phasix ST Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-25 under 510(k) number K173143. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Phasix ST Mesh?

Phasix ST Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-25. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K173143.

When did Phasix ST Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Phasix ST Mesh received FDA 510(k) clearance on 2018-04-25, under 510(k) number K173143.

Who is the listed applicant for Phasix ST Mesh?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phasix ST Mesh?

The FDA product code for Phasix ST Mesh is OWT.

申請者としてC.R. Bard, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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