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FDA 510(k)

バード®一時的なペースメーカー電極カテーテル ニードル / カニュラ（導入器）

K番号: K251186 · 2025-05-15

申請者C.R. Bard, Inc.
決定日2025-05-15
製品コードLDF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K251186. The device is classified under product code LDF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer)?

Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K251186.

When did Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer) receive FDA 510(k) clearance?

Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K251186.

Who is the listed applicant for Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer)?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer)?

The FDA product code for Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer) is LDF.

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公式ソース

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