Sync AV II 一時的ペースメーカーカテーテル
K番号: K252042 · 2026-07-30
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決定日2026-07-30
製品コードLDF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
Sync AV II 一時的ペースセットカテーテルは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSwift Sync, Inc.です。それは2026-07-30にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K252042で認可されました。この装置は製品コードLDFに分類されています。それはCV諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Sync AV II Temporary Pacing Catheter?
Sync AV II 一時的ペースセットカテーテルは、2026年7月30日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はSwift Sync, Inc.です。510(k)番号はK252042です。
When did Sync AV II Temporary Pacing Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Sync AV II 一時的ペースメーカーカテターは、2026年7月30日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK252042です。
Who is the listed applicant for Sync AV II Temporary Pacing Catheter?
FDA 510(k)レコードでは、Swift Sync, Inc.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。
What is the FDA product code for Sync AV II Temporary Pacing Catheter?
FDA製品コードは、Sync AV II一時的ペースメーカーカテター用のものがLDFです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：LDF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K242863バイオプタミカル バイポーラー パーシング カテーテルBioptimal International Pte. , Ltd.K251186バード®一時的なペースメーカー電極カテーテル ニードル / カニュラ（導入器）C.R. Bard, Inc.K241334半浮動一時的ペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、115 cm、4Fr。（006221P）；半浮動一時のペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、115 cm、5Fr。（006225P）；半浮動一時のペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、125 cm、6Fr。（006241P）；半浮動一時のペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、125 cm、7Fr。（006242P）；NBIH™ 一時のペースング電極カテーテル、C.R. Bard, Inc.K241199回転接続器（5944RL）Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd.K242705ストリームライン単極児童用一時的ペースリングリード（6491）ストリームライン単極一時的心房ペースリングリード（6492）ストリームライン単極一時的心筋ペースリングワイヤー（6494）ストリームライン双極一時的心筋ペースリングリード（6495）ストリームライン単極一時的心筋ペースリングリード（6500）Medtronic, Inc.K232261TME一時的心的エレクトロードOsypka AG
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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