FDA 510(k)

BD Touchless™ プラス男女兼用プレルブリケートした尿道カテーテルキット

K番号: K254076 · 2026-05-29

決定日2026-05-29

製品コードFCM

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Unknown

医療機器の概要

BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K254076. The device is classified under product code FCM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit?

BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K254076.

When did BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit receive FDA 510(k) clearance?

BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K254076.

Who is the listed applicant for BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit?

The FDA product code for BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit is FCM.

申請者としてC.R. Bard, Inc.を記載するその他の記録

K253514ミネソタ・フォー・ルミン・エソファゴガストリック・タンプンデ・チューブ - 18フランス（0092220）；ブラックモア・エソファゲス・ナーゴスチック・チューブ - 20フランス（0092100）；ブラックモア・エソファゲス・ナーゴスチック・チューブ - 16フランス（0092300）K252971Elyra™ タウリウムファイバーレーザーシステムおよびElyra™ プラスタウリウムファイバーレーザーシステム（レーザー、ファイバー、アクセサリー）K251864ゴムユーティリティカテーテル K251186バード®一時的なペースメーカー電極カテーテルニードル / カニュラ（導入器）K241334半浮動一時的ペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、115 cm、4Fr。（006221P）；半浮動一時のペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、115 cm、5Fr。（006225P）；半浮動一時のペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、125 cm、6Fr。（006241P）；半浮動一時のペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、125 cm、7Fr。（006242P）；NBIH™ 一時のペースング電極カテーテル、K230356Aspirex™ タンボロジーシステム

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公式ソース

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