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FDA 510(k)

TIGRマトリックス外科メッシュ

K番号: K163005 · 2017-07-27

申請者Novus Scientific AB
決定日2017-07-27
製品コードOWT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

TIGR Matrix Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novus Scientific AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27 under 510(k) number K163005. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TIGR Matrix Surgical Mesh?

TIGR Matrix Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27. The listed applicant is Novus Scientific AB. The 510(k) number is K163005.

When did TIGR Matrix Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

TIGR Matrix Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27, under 510(k) number K163005.

Who is the listed applicant for TIGR Matrix Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Novus Scientific AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh?

The FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh is OWT.

関連する臨床試験

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申請者としてNovus Scientific ABを記載するその他の記録

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K191749TIGRマトリックス外科メッシュ、TIGR外科メッシュ

関連機器（コード：OWT）

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公式ソース

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