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FDA 510(k)

パシックスSTメッシュおよびオープンポジショニングシステム

K番号: K190185 · 2019-06-12

申請者C.R. Bard, Inc.
決定日2019-06-12
製品コードOWT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Phasix ST Mesh with Open Positioning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K190185. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Phasix ST Mesh with Open Positioning System?

Phasix ST Mesh with Open Positioning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K190185.

When did Phasix ST Mesh with Open Positioning System receive FDA 510(k) clearance?

Phasix ST Mesh with Open Positioning System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K190185.

Who is the listed applicant for Phasix ST Mesh with Open Positioning System?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phasix ST Mesh with Open Positioning System?

The FDA product code for Phasix ST Mesh with Open Positioning System is OWT.

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関連機器（コード：OWT）

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公式ソース

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