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FDA 510(k)

Progrip™ 自己保持性ポリプロピレンメッシュ

K番号: K232373 · 2024-01-18

申請者Sofradim Production
決定日2024-01-18
製品コードFTL
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Progrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K232373. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Progrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh?

Progrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K232373.

When did Progrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Progrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K232373.

Who is the listed applicant for Progrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Progrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh?

The FDA product code for Progrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh is FTL.

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公式ソース

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