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FDA 510(k)

ProGrip™ 先進型自己保持するポリプロピレンメッシュ（ADG1510、ADG2015、ADG3020、ADG4030）

K番号: K253956 · 2026-05-21

申請者Sofradim Production
決定日2026-05-21
製品コードFTL
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K253956. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)?

ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K253956.

When did ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030) receive FDA 510(k) clearance?

ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K253956.

Who is the listed applicant for ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)?

The FDA product code for ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030) is FTL.

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公式ソース

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