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FDA 510(k)

パリエテン™ フラットシートメッシュ

K番号: K253125 · 2025-10-24

申請者Medtronic - Sofradim Production
決定日2025-10-24
製品コードFTL
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Parietene™ Flat Sheet Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic - Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K253125. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Parietene™ Flat Sheet Mesh?

Parietene™ Flat Sheet Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Medtronic - Sofradim Production. The 510(k) number is K253125.

When did Parietene™ Flat Sheet Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Parietene™ Flat Sheet Mesh received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K253125.

Who is the listed applicant for Parietene™ Flat Sheet Mesh?

The FDA 510(k) record lists Medtronic - Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parietene™ Flat Sheet Mesh?

The FDA product code for Parietene™ Flat Sheet Mesh is FTL.

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公式ソース

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