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FDA 510(k)

パリエテン マクロポアーズ メッシュ

K番号: K223218 · 2022-12-02

申請者Sofradim Production
決定日2022-12-02
製品コードFTL
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Parietene Macroporous Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K223218. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Parietene Macroporous Mesh?

Parietene Macroporous Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K223218.

When did Parietene Macroporous Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Parietene Macroporous Mesh received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K223218.

Who is the listed applicant for Parietene Macroporous Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parietene Macroporous Mesh?

The FDA product code for Parietene Macroporous Mesh is FTL.

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公式ソース

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